1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU

Kubatol Pix 45,2 mg/g kožný sprej, roztok

Vyhradený veterinárny liek

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

1 gram obsahuje:

Liečivá látka

Pix fagi 45,2 mg/g

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1

3. LIEKOVÁ FORMA

Kožný sprej, roztok.

žltohnedá až hnedá tekutina s charakteristickým zápachom vo forme aerosólu s hnacím plynom.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Cieľové druhy zvierat

Všetky druhy nepotravinových zvierat mimo mačiek.

4.2 Indikácie s upresnením pre cieľový druh zvierat

Dezinfekcia plošných odrenín alebo miest postihnutých dermatomykózou, dezinfekcia poranení spôsobených kanibalizmom zvierat, kozmetická úprava paznechtov a ako pomocný prostriedok v kopytnej chirurgii.

4.3 Kontraindikácie

Nepoužívať na silne krvácajúce rany alebo silne mokvajúce miesta.

Nepodávať mačkám.

4.4 Osobitné upozornenia

Nie sú.

4.5 Osobitné opatrenia na použitie

Špeciálne opatrenia na použitie u zvierat

Neuplatňuje sa.

Osobitné opatrenia určené osobám, ktoré podávajú veterinárny liek zvieratám

Pri práci používajte ochranné rukavice. Zabráňte inhalácii aerosólu. Nestriekajte do otvoreného ohňa alebo na horúce predmety. Po práci si starostlivo umyte ruky vodou a mydlom. Ani vyprázdnenú nádobku neprerážajte a nevhadzujte do ohňa. Prípravok je extrémne horľavý.

Zabráňte kontaktu s pokožkou, očami a sliznicami. V prípade zasiahnutia pokožky či sliznice opláchnite exponovanú časť ihneď po expozícii veľkým množstvom vody. V prípade zasiahnutia očí vypláchnite veľkým množstvom pitnej vody. Pokiaľ sa dostavia príznaky podráždenia (vyrážka), alergická reakcia či systémové účinky, vyhľadajte lekársku pomoc.

Prípravok sa nesmie dostať do priameho kontaktu s potravinami, pitnou vodou, detskými hračkami.

4.6 Nežiaduce účinky

Nie sú známe.

4.7 Použitie počas gravidity, laktácie alebo znášky

Možno použiť bez obmedzenia.

4.8 Liekové a iné interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia

Nie sú známe.

4.9 Podávané množstvo a spôsob podávania

Kožné podanie

Pred upotrebením pretrepať. Nádobku je nutné držať vo zvislej polohe. Prípravok sa nanáša stlačením rozprašovača nad ošetrovaným miestom zo vzdialenosti 15-20 cm tak, aby zbytočne nestekal. Na zvýšenie účinku je vhodné vytvoriť 2-3 plastické vrstvy prípravku, vždy po dokonalom zaschnutí. V prípade potreby je možné aplikáciu po 2-3 dňoch zopakovať.

4.10 Predávkovanie (príznaky, prvá pomoc, antidotá), ak je to potrebné

Nehrozí pri dodržaní pokynov na použitie.

4.11 Ochranné lehoty

Nie je určené pre potravinové zvieratá.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina: Dechty

ATCvet kód: QD05AA

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Účinná látka, bukový decht, lokálne dezinfikuje. Pomocné látky obsiahnuté v spreji vytvárajú nad miestom zásahu plastický kryt, ktorý chráni pred prístupom vlhkosti a vonkajších vplyvov, ale nebráni perspirácii kože. Vysúšacie a dezinfekčné účinky bukového dechtu spolu s vytvorenou mikroklímou podporujú rýchlosť regenerácie ošetrovaného miesta.

5.2 Farmakokinetické vlastnosti

Prípravok je určený na vonkajšie použitie, jeho absorpcia pokožkou nie je zistiteľná.

6. FARMACEUTICKÉ VLASTNOSTI

6.1 Zoznam pomocných látok

Dimethylether

Etanol denaturovaný

Akrylový kopolymér

Etylacetát

6.2 Inkompatibility

Nie sú známe.

6.3 Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti veterinárneho lieku v neporušenom obale: 2 roky.

6.4 Uchovávanie

Uchovávajte pri teplote do 25 °C

Nádobka je pod tlakom: nevystavujte slnečnému žiareniu a teplotám nad 50 °C. Uchovávajte mimo dosahu zdrojov zapálenia – Zákaz fajčenia.

6.5 Druh obalu a obsah balenia

Tlaková hliníková nádobka s aerosólovým ventilom z pochrómovanej ocele s PET fóliou a PE trubičkou, rozprašovačom (PP) a viečkom (PP)

Veľkosť balenia:

150 ml (126 g)

250 ml (230,5 g)

500 ml (461 g)

6.6 Špeciálne opatrenia na zneškodňovanie nepoužiteľného veterinárneho lieku alebo odpadov vzniknutých v dôsledku použitia prípravku

Všetok nepoužitý veterinárny liek alebo odpad, ktorý pochádza z tohto prípravku, musí byť likvidovaný podľa miestnych právnych predpisov.

7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

AVEFLOR, as ., Budčeves 26, 507 32 Kopidlno, Česká republika, IČO: 64259838

www.aveflor.cz

Tel.: +420 493 551 111 Fax: +420 493 551 112

E- mail : akosť@aveflor.cz

8. Registračné číslo

99/029/09-C

9. Dátum prvej registrácie a dátum predĺženia registrácie

29.5.2009

10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU

Júl 2015